Нитья коллаген 1x флакон

Официальная и эксклюзивная дистрибуция в Польше

PureMED является единственным авторизованным дистрибьютором марки Nithya (Euroresearch Srl) в Польше.

Ни один другой магазин или оптовик в Польше не имеет авторизации на продажу препаратов Nithya. Покупая в PureMED, вы гарантированно получаете оригинальный продукт через официальный канал дистрибуции с полной прослеживаемостью серии и срока годности.

Эта страница посвящена одному флакону 1×70 мг. Препарат также доступен в экономичной упаковке 3×70 мг (полный курс процедур) — выбирайте её при планировании полной серии из 3 сеансов для одной пациентки.

• Что такое NITHYA Коллаген Типа I?
• Механизм действия – механотрансдукция
• Биологический каскад конского коллагена
• Подтверждено клиническим исследованием – результаты
• Оценка пациенток через 6 месяцев
• Показания и зоны обработки
• Подготовка и техника введения
• Состав, стерилизация и содержимое упаковки
• Противопоказания
• Регуляторный статус – медицинское изделие ЕС
• Индивидуальное предложение для клиник и кабинетов
• FAQ – вопросы и ответы

Что такое NITHYA Коллаген Типа I?

NITHYA Коллаген Типа I — это стерильный порошок конского (equine) коллагена типа I, произведённый итальянской лабораторией Euroresearch Srl (Милан), предназначенный для внутрикожных инъекций с целью биодерморегенерации и биоревитализации кожи. Препарат содержит 100% чистый коллаген типа I, извлечённый из сухожилий лошадей — вещества, составляющего около 80–90% сухой массы дермы и являющегося фундаментальным компонентом внеклеточного матрикса (ECM). Продукт классифицируется как медицинское изделие класса I согласно Регламенту (ЕС) 2017/745, подтверждено Eurofins Regulatory & Consultancy Services Italy Srl (Отчёт ABO55120, декабрь 2024).

Механизм действия – механотрансдукция

Введённый конский коллаген типа I действует через механизм механотрансдукции — процесса, при котором клетки преобразуют механические стимулы из окружающей среды в биохимические сигналы. После внутрикожного введения коллаген:

• оказывает тракцию на фибриллы коллагена типа VI, образующие сеть фибрилл в непосредственной близости от клеточных мембран,
• возникающее механическое напряжение стимулирует фибробласты к выработке нового внеклеточного матрикса,
• изменяет физическую и механическую среду окружающих клеток, активируя механорецепторы (интегрины, фокальные адгезии),
• запускает сигнальные пути, влияющие на поведение клеток — миграцию, пролиферацию и дифференцировку, необходимые для восстановления ткани,
• формирует биологический каркас, восстанавливающий правильную дермальную микросреду и способствующий пролиферации фибробластов.

Эффективность препарата не опосредована химическим взаимодействием с клеточными рецепторами или метаболическими путями, а определяется механическими силами и структурными свойствами, воздействующими на окружающую ткань.

Биологический каскад конского коллагена – что происходит в ткани

Введённый конский коллаген типа I постепенно замещается новым собственным коллагеном пациента — шаг за шагом. Исследования in vivo показали, что фибробласты, подвергшиеся воздействию конского коллагена, реагируют повышающей регуляцией генов с положительным эффектом на регенерацию ткани:

• Фибриллин 1 — участвует в структурной целостности тканей, связывании тропоэластина и направлении факторов роста (TGF-β, BMP) к ECM,
• Фибронектин 1 — участвует в клеточной адгезии и миграционном поведении клеток,
• Субъединица альфа 5 интегрина — участвует в клеточной адгезии, иммунном ответе, гемостазе и восстановлении тканей.

Матрикс конского коллагена также оказывает гемостатическое действие, поддерживает пролиферацию фибробластов, активирует фибронектин, фибробласты и моноциты, стимулирует ангиогенез. После завершения регенерации препарат медленно биодеградирует.

Подтверждено клиническим исследованием – результаты (Sparavigna et al., 2017)

Эффективность NITHYA Коллаген Типа I подтверждена многоцентровым открытым клиническим исследованием, проведённым в 6 итальянских центрах на 72 здоровых пациентках в возрасте 40–65 лет, опубликованным в Journal of Clinical & Experimental Dermatology Research (Sparavigna A. et al., 2017, DOI: 10.4172/2155-9554.1000391).

Клинические результаты через 2 месяца после первой инъекции (T3):

• Потеря объёма щёк (FVLS): улучшение на 32,4% — у 88% пациенток снижение минимум на 1 балл,
• Глубина морщин (WSRS): снижение на 33,3% — у 90% пациенток улучшение минимум на 1 балл,
• «Гусиные лапки» (шкала Glogau): снижение на 32,3% — у 94% пациенток улучшение минимум на 1 балл,
• Профилометрия (реплики кожи): снижение Ra на 21,7% (p<0,01), Rt на 22,9% (p<0,05), Rv на 17,5%,
• 3D-анализ объёма лица: прирост объёма щеки +0,812 мл через 2 месяца, возросший до +0,939 мл через 6 месяцев (+15,6%) — длительный биовольюметрический эффект подтверждён.

Переносимость лечения оценена как хорошая/отличная. Ни одной неожиданной нежелательной реакции в ходе исследования не возникло.

Оценка пациенток через 6 месяцев – удовлетворённость

• Улучшение объёма щёк: 95% пациенток
• Улучшение гладкости кожи: 95% пациенток
• Улучшение поверхностных морщин: 95% пациенток
• Улучшение упругости кожи: 94% пациенток
• Улучшение сияния кожи: 93% пациенток
• Лифтинг-эффект: 89% пациенток
• Улучшение увлажнённости кожи: 89% пациенток
• Коррекция овала лица: 88% пациенток
• Улучшение глубоких морщин: 87% пациенток

Показания и зоны обработки

• биоревитализация дермы и кожи,
• регенерация дермы после травм и посттравматических повреждений,
• лечение несовершенств и дефектов кожи лица, шеи, декольте и тела, связанных со старением,
• лечение дряблости ткани, коррекция гипотрофии и гипотонии кожи, сниженной эластичности,
• коррекция генетических дефектов лица и тела,
• восстановление и/или коррекция признаков потери жира на лице (липоатрофия),
• восстановление и/или коррекция рубцов постакне.

Зоны обработки: лицо, шея, декольте, руки. Рекомендуемый объём: лицо 2–3 мл, шея 0,5–1 мл, декольте 0,5–1 мл, руки 0,5 мл.

Подготовка препарата и техника введения

• Растворить 70 мг коллагенового порошка из одного флакона в 5 мл стерильного физиологического раствора — получается 5–6 мл готовой суспензии для инъекций.
• Готовить непосредственно перед процедурой — каждый флакон предназначен для однократного использования.
• После вскрытия хранить в холодильнике; использовать в течение 2 недель.
• Слой введения: глубоко в дерму или на границе дермы и подкожной клетчатки.
• Рекомендуемые техники: серийная пункция (пикотаж) иглой 30G под углом 45°, или линейная техника.
• Объём на точку: 0,1–0,2 мл с интервалом 1,5–2 см или 0,05 мл с интервалом 0,5 см.

Протокол процедур: 3 сеанса с интервалом 2 недели. Повторение курса через 3 месяца. Профилактическое применение с 25 лет; лечение видимых признаков старения от 30 лет и старше.

Состав, стерилизация и содержимое упаковки

• Действующее вещество: конский (equine) коллаген типа I, 100% чистоты — извлечён из сухожилий лошадей
• Форма: однородный, мелкий порошок цвета слоновой кости
• Стерилизация: конечная стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр)
• Не содержит: продуктов человеческого происхождения, лекарственных препаратов
• В упаковке: 1 × флакон с 70 мг коллагенового порошка; после разведения получается 5–6 мл готовой суспензии
• EAN: 8054953400198
• Производитель: Euroresearch Srl, Corso Venezia 5, 20121 Милан, Италия

Противопоказания

• беременность и период грудного вскармливания,
• активные воспалительные процессы или инфекции в месте инъекции,
• аутоиммунные заболевания,
• повышенная чувствительность или аллергия к коллагену или компонентам препарата (необходим аллергический тест за 2 недели до первой инъекции),
• склонность к келоидным рубцам,
• значимые системные заболевания (диабет, эндокринные, печёночные, почечные, сердечные, онкологические расстройства),
• нарушения свёртываемости крови или приём антикоагулянтов (требуется консультация врача),
• фармакологическое лечение, способное влиять на результаты процедуры.

Важно: Перед первой инъекцией обязательно проводится предиктивный аллергический тест за 2 недели.

Регуляторный статус – медицинское изделие согласно Регламенту ЕС 2017/745

На основании анализа Eurofins Regulatory & Consultancy Services Italy Srl (Отчёт ABO55120, декабрь 2024) установлено, что механизм действия NITHYA является исключительно механическим. На этом основании продукт квалифицируется как медицинское изделие согласно Регламенту (ЕС) 2017/745, Ст. 2, и руководству MDCG 2022-5. Продукт стерилен, одноразового применения, неактивный.

Индивидуальное предложение для клиник и кабинетов – эксклюзивный дистрибьютор Nithya в Польше

Как единственный авторизованный дистрибьютор Nithya в Польше, мы предлагаем кабинетам индивидуальные условия сотрудничества:

• Индивидуальные оптовые цены — скидки в зависимости от объёма заказов.
• Программа партнёрских кабинетов Nithya — доступ к маркетинговым материалам и протоколам процедур производителя.
• Полная клиническая документация — оригинальные клинические исследования и отчёты Eurofins PMI Screening.
• Профессиональная поддержка — консультации по подбору протокола и сопутствующих продуктов Nithya.
• Приоритетная доставка в течение 24 часов и Fast Order через WhatsApp: +48 697 197 052.

Контакт: sklep@puremed.com.pl или +48 697 197 052 (WhatsApp).

FAQ – вопросы и ответы

Достаточно ли одного флакона для полной процедуры на лицо?
Да — из одного флакона 70 мг после разведения в 5 мл физраствора получается 5–6 мл суспензии, что соответствует рекомендуемой дозе для лица (2–3 мл) или лица + шеи + декольте вместе. Для полного курса из 3 сеансов необходимы 3 флакона — доступны в экономичной упаковке 3×70 мг.

Чем конский коллаген типа I отличается от бычьего или овечьего?
Бычий и овечий коллаген исключён из инъекционного применения из-за риска передачи прионов. Конский коллаген NITHYA извлекается из сухожилий лошадей и свободен от этого риска. Стерилизован гамма-лучами (25 кГр).

Когда становятся видны результаты процедуры NITHYA?
Клиническое исследование показало статистически значимое улучшение уже через 2 недели после первой инъекции, с выраженными результатами (снижение морщин на 33%, улучшение объёма щёк на 32%) через 2 месяца. Биовольюметрический эффект нарастал до 6 месяцев, достигая прироста объёма щеки +0,939 мл.

Обязателен ли аллергический тест?
Да — клинический протокол NITHYA требует проведения предиктивного аллергического теста за 2 недели до первой инъекции коллагена. Это стандартная процедура безопасности для препаратов на основе коллагена.

Можно ли сочетать NITHYA с другими процедурами?
Да — препарат хорошо сочетается со скинбустерами на основе ГК, стимуляторами PLLA и PCL, а также химическими пилингами. Необходимо соблюдать соответствующие временные интервалы и рекомендуется консультация специалиста при планировании комбинированной терапии.

Данный продукт предназначен исключительно для врачей и косметологов, прошедших обучение в области эстетической медицины. Приобретая продукт, вы подтверждаете, что обладаете необходимой профессиональной квалификацией в соответствии с действующим законодательством.