Stylage Bi-Soft M z lidokainą 2x1ml

Informacje dotyczące bezpieczeństwa

PRZECIWWSKAZANIA

Nie wolno używać produktu:

-w połączeniu z peelingami, laseroterapią lub dermabrazją; lekarz określi niezbędny odstęp czasowy

-między zabiegami przed podaniem iniekcji;

-u pacjentów ze skłonnością do powstawania blizn przerostowych;

-u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik produktu;

-u kobiet w ciąży, karmiących oraz u dzieci;

-w miejscach lub okolicach miejsc, w których występują stany zapalne lub infekcje skóry (trądzik opryszczka itp.).

Ponadto produkty STYLAGE® LI STYLAGE® L Lidocaïne nie mogą być stosowane:

-do iniekcji w celu korekcji płytkich zmarszczek;

w obszarach, gdzie skóra jest cienka (np. na czole i w okolicach oczodołu, w tym również na powiekach, pod oczami i do korekcji tzw. kurzych łapek), w obszarach z wyeksponowanymi naczyniami (np. gładzizna) i w ustach.

Produkty zawierające lidokainę (STYLAGE® S Lidocaïne, STYLAGE® M Lidocaïne i STYLAGE L Lidocaïne) nie mogą być używane:

-u pacjentów z nadwrażliwością na amidowe preparaty do znieczuleń miejscowych;

-u pacjentów z porfirią.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS STOSOWANIA

Zdecydowanie zaleca się wcześniejsze uzyskanie świadomej zgody pacjenta na wykonanie zabiegu, Jeśli w wywiadzie u pacjenta stwierdzono opryszczkę, istnieje ryzyko, že nakłucie igłą może wyzwolić nowy epizod opryszczki.

W przypadku pacjentów z toczącą się chorobą autoimmunologiczną lub z wywiadem w tym kierunku, lekarz musi podjąć decyzję o wskazaniu do leczenia indywidualnie, w zależności od charakteru choroby i związanej z nią terapii. Lekarz musi także zapewnić specjalny nadzór nad takiml pacjentami, w ramach którego należy przeprowadzić dwukrotny test przed iniekcją lub odstąpić od podania preparatu, jeśli choroba postępuje.

Pacjenci z zakażeniem paciorkowcem w wywiadzie np. nawracającymi bólami gardła lub ostra gorączką reumatyczną muszą poddać się podwójnym testom przed iniekcją. Iniekcja nie jest zalecana w przypadkach ostrej gorączki reumatycznej z lokalizacją w okolicach serca.

Kojarzenie STYLAGE® S Lidocaïne, STYLAGE® M Lidocaïne lub STYLAGE® L Lidocaïne z niektórymi lekami, które zmniejszają lub hamują metabolizm wątroby nie jest zalecane.

W przypadku zaburzeń hemostazy lub leczenia przeciwkrzepliwego wzrasta ryzyko krwiaka. Należy unikać przyjmowania aspiryny, NLPZ, inhibitorów agregacji płytek krwi, leków przeciwkrzepliwych lub witaminy C w ciągu tygodnia poprzedzającego iniekcję.

Nie wolno wstrzykiwać produktów do naczyń krwionośnych. Każda przypadkowa iniekcja dona- czyniowa może wywołać zamknięcie naczynia. Może to doprowadzić do rzadkich, ale poważnych powikłań, takich jak zaburzenia widzenia, ślepota, martwica skóry i/lub tkanek podstawnych, w zależności od miejsca iniekcji.

Nie wolno wstrzykiwać produktu do nerwów. Przypadkowe uszkodzenie nerwu może powodować przemijający paraliż.

Nie zaleca się wstrzykiwania implantów z linii produktów STYLAGE® do obszarów poddanym wcześniejszej korekcji implantami z innej linii produktów niż STYLAGE®, z powodu braku danych klinicznych na temat takiej terapii.

Nie zaleca się mieszania preparatu z innym produktem.

Do wstrzykiwań należy używać wyłącznie igieł dostarczonych wraz z produktem, ponieważ połączenie tych dwóch urządzeń zostało zweryfikowane.

Możliwe jest zastosowanie kaniuli z końcówkami piankowymi (sterylne, oznakowane CE, ze stożkowym portem przyłączeniowym). W takim przypadku lekarz musi:

wybrać odpowiedni rozmiar kaniuli (średnica i długość) do wykonania korekty,

ściśle przestrzegać zasad aseptycznych (w szczególności przed wykonaniem nakłucia).

Powoli wstrzykiwać, aby uniknąć nadkorekcji.

W przypadku nasilonego bólu podczas wstrzykiwania, należy przerwać zabieg i wycofać iglę lub kaniulę.

Nie używać produktu, jeśli opakowanie zostało uszkodzone (strzykawka, opakowanie blistrowe, wieczko).

Wstrzyknąć natychmiast po otwarciu.

Po zakończeniu iniekcji należy wyrzucić strzykawkę i pozostały produkt oraz zutylizować igle/

kaniulę w odpowiednim pojemniku, zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi. Implanty STYLAGE® przeznaczone są do jednokrotnego użytku. Nie używać ponownie.

Implant należy stosować wyłącznie u jednej pacjentki, aby uniknąć ryzyka zakażenia krzyżowego.j Po otwarciu produktu nie wolno go ponownie sterylizować, nawet jeśli implant nie został wstrzyknięty.

Produkty STYLAGE® S Lidocaine, STYLAGE® M Lidocaïne i STYLAGE® L Lidocaïne zawierają aktywny składnik, chlorowodorek lidokainy, który może dawać dodatni wynik kontroli antydopingowych.

Produkty należy zużyć przed upływem terminu ważności podanego na opakowaniu i strzykawce.

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze od 2 °C do 25 °C (35,6 °F i 77 °F) - chronić przed temperaturami ujemnymi i ekspozycją na światło. Nieprzestrzeganie warunków przechowywania może negatywnie wpłynąć na działanie produktu.

1. Ostrożnie zdejmij zaślepkę ze strzykawki.

2. Należy przytrzymać pierścień na końcu strzykawki i mocno założyć nasadę igły na złącze Luer Lock strzykawki dokręcając, aż do wyczucia silnego oporu.

3. Zdjąć osłonkę igły.

Dane producenta

Labortoires VIVACY
252 rue Douglas Engelbart, Archamps Tachnopole
74160 ARCHAMPS
France

biuro@vivacy.pl