NITHYA - Kolagen typu I - Twarz 1x5ml

Oficjalna i wyłączna dystrybucja w Polsce

PureMED jest jedynym autoryzowanym dystrybutorem marki Nithya (Euroresearch Srl) w Polsce.

Kupując w PureMED masz gwarancję oryginalności produktu z oficjalnego kanału dystrybucji, z pełną identyfikowalnością serii i daty ważności.

Ta karta dotyczy pojedynczej fiolki 1×70 mg. Preparat dostępny jest również w ekonomicznym opakowaniu 3×70 mg (pełny cykl zabiegowy) — wybierz je, jeśli planujesz kompletną serię 3 zabiegów dla jednej pacjentki.

• Czym jest NITHYA Kolagen Typu I?
• Mechanizm działania – mechanotransdukcja
• Kaskada biologiczna kolagenu końskiego
• Potwierdzone badaniem klinicznym – wyniki
• Ocena pacjentek po 6 miesiącach
• Wskazania i obszary zabiegowe
• Przygotowanie i technika podania
• Skład, sterylizacja i zawartość opakowania
• Przeciwwskazania
• Status regulacyjny – wyrób medyczny UE
• Indywidualna oferta dla gabinetów
• FAQ – pytania i odpowiedzi

Czym jest NITHYA Kolagen Typu I?

NITHYA Kolagen Typu I to sterylny proszek kolagenu końskiego (equine) typu I, wyprodukowany przez włoskie laboratorium Euroresearch Srl (Mediolan), przeznaczony do iniekcji śródskórnych w celu biodermoregeneracji i biorevitalizacji skóry. Preparat zawiera 100% czystego kolagenu typu I pozyskanego z ścięgien końskich — substancji stanowiącej ok. 80–90% suchej masy skóry właściwej i będącej fundamentalnym składnikiem macierzy pozakomórkowej (ECM). Produkt jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny klasy I na mocy Rozporządzenia (UE) 2017/745, co zostało potwierdzone raportem analitycznym Eurofins Regulatory & Consultancy Services Italy Srl (ABO55120, grudzień 2024).

Mechanizm działania – mechanotransdukcja

Wstrzyknięty kolagen końskiego typu I działa poprzez mechanizm mechanotransdukcji — procesu, w którym komórki przekształcają bodźce mechaniczne ze swojego środowiska w sygnały biochemiczne. Po podaniu śródskórnym kolagen:

• wywiera trakcję na fibryle kolagenu typu VI tworzące sieć fibryli w bezpośrednim sąsiedztwie błon komórkowych,
• wytworzone naprężenie mechaniczne stymuluje fibroblasty do produkcji nowej macierzy pozakomórkowej,
• zmienia fizyczne i mechaniczne środowisko otaczających komórek, aktywując mechanoreceptory (integryny, kontakty ogniskowe),
• uruchamia szlaki sygnalizacyjne wpływające na zachowanie komórek — migrację, proliferację i różnicowanie kluczowe dla regeneracji tkanki,
• tworzy rusztowanie biologiczne, które przywraca prawidłowe mikrośrodowisko skóry właściwej i sprzyja proliferacji fibroblastów.

Efektywność preparatu nie jest mediowana przez chemiczną interakcję z receptorami komórkowymi ani szlakami metabolicznymi, lecz przez siły mechaniczne i właściwości strukturalne narzucane otaczającej tkance: ciśnienie, sztywność i odporność na rozciąganie.

Kaskada biologiczna kolagenu końskiego – co dzieje się w tkance

Wstrzyknięty kolagen końskiego typu I jest stopniowo zastępowany przez nowy kolagen własny pacjenta — krok po kroku. Badania in vivo wykazały, że fibroblasty wyeksponowane na kolagen koński reagują poprzez up-regulację genów mających pozytywny wpływ na regenerację tkanki:

• Fibrylina 1 — zaangażowana w integralność strukturalną tkanek, wiązanie tropoelastyny podczas tworzenia włókien elastycznych i kierowanie czynnikami wzrostu (TGF-β, BMP) do ECM,
• Fibronektyna 1 — zaangażowana w adhezję komórkową i zachowanie migracyjne komórek,
• Podjednostka alfa 5 integryny — zaangażowana w adhezję komórkową, odpowiedź immunologiczną, hemostazę i naprawę tkanek.

Macierz kolagenu końskiego wywołuje ponadto działanie hemostatyczne sprzyjające aktywacji płytek krwi i czynników wzrostu, stymuluje tworzenie tkanki ziarninowej, aktywuje fibronektynę, fibroblasty i monocyty, oraz pobudza angiogenezę. Po zakończeniu procesu regeneracji preparat ulega powolnej biodegradacji.

Potwierdzone badaniem klinicznym – wyniki (Sparavigna et al., 2017)

Skuteczność NITHYA Kolagen Typu I została potwierdzona wieloośrodkowym, otwartym badaniem klinicznym przeprowadzonym w 6 włoskich ośrodkach na 72 zdrowych pacjentkach w wieku 40–65 lat, opublikowanym w Journal of Clinical & Experimental Dermatology Research (Sparavigna A. et al., 2017, DOI: 10.4172/2155-9554.1000391).

Wyniki kliniczne po 2 miesiącach od pierwszej iniekcji (T3):

• Utrata objętości policzków (FVLS): poprawa o 32,4% — u 88% pacjentek redukcja o co najmniej 1 stopień,
• Głębokość zmarszczek (WSRS): redukcja o 33,3% — u 90% pacjentek poprawa o co najmniej 1 stopień,
• Kurze łapki (skala Glogau): redukcja o 32,3% — u 94% pacjentek poprawa o co najmniej 1 stopień,
• Profilometria (repliki skóry): redukcja chropowatości Ra o 21,7% (p<0,01), Rt o 22,9% (p<0,05), Rv o 17,5%,
• Analiza objętości 3D twarzy: przyrost objętości policzka o +0,812 cc po 2 miesiącach, wzrost do +0,939 cc po 6 miesiącach (+15,6%) — potwierdzenie długotrwałego efektu biowolumetrycznego.

Tolerancja leczenia oceniona jako dobra/doskonała. Żadna nieoczekiwana reakcja niepożądana nie wystąpiła w trakcie badania.

Ocena pacjentek po 6 miesiącach – satysfakcja

• Poprawa objętości policzków: 95% pacjentek
• Poprawa gładkości skóry: 95% pacjentek
• Poprawa powierzchownych zmarszczek: 95% pacjentek
• Poprawa sprężystości skóry: 94% pacjentek
• Poprawa rozświetlenia skóry: 93% pacjentek
• Efekt liftingujący: 89% pacjentek
• Poprawa nawilżenia skóry: 89% pacjentek
• Remodelowanie owalu twarzy: 88% pacjentek
• Poprawa głębokich zmarszczek: 87% pacjentek

Wskazania i obszary zabiegowe

• biorevitalizacja skóry właściwej,
• regeneracja skóry właściwej po urazach i zmianach pourazowych,
• leczenie niedoskonałości i skaz skóry twarzy, szyi, dekoltu i ciała związanych ze starzeniem,
• leczenie wiotkości tkanki, korekcja hipotrofii i hipotonii skóry oraz obniżonej elastyczności,
• modelowanie wad genetycznych twarzy i ciała,
• przywrócenie i korekcja objawów lipodystrofii twarzy,
• przywrócenie i korekcja blizn potrądzikowych.

Obszary zabiegowe: twarz, szyja, dekolt, dłonie. Zalecane dawkowanie: twarz 2–3 ml, szyja 0,5–1 ml, dekolt 0,5–1 ml, dłonie 0,5 ml.

Przygotowanie preparatu i technika podania

• Rozpuścić 70 mg proszku kolagenowego z jednej fiolki w 5 ml sterylnej soli fizjologicznej — uzyskuje się 5–6 ml gotowej zawiesiny do iniekcji.
• Zawiesinę przygotowywać bezpośrednio przed zabiegiem — każda fiolka do jednorazowego użytku.
• Po otwarciu przechowywać w lodówce; zużyć w ciągu 2 tygodni.
• Warstwa podania: głęboko w skórę właściwą lub na granicy skóry właściwej i tkanki podskórnej.
• Zalecane techniki: picotage (nakłuwanie seryjne) igłą 30G pod kątem 45° lub technika liniowa.
• Objętość na punkt: 0,1–0,2 ml w odstępach co 1,5–2 cm lub 0,05 ml w odstępach co 0,5 cm.

Protokół zabiegowy: cykl podstawowy — 3 aplikacje w odstępach co 2 tygodnie. Powtórzenie cyklu po 3 miesiącach. Stosowanie profilaktyczne od ok. 25. roku życia; leczenie widocznych oznak starzenia od 30. roku życia.

Skład, sterylizacja i zawartość opakowania

• Substancja czynna: Kolagen końskiego (equine) typu I, 100% czystości — pozyskany ze ścięgien końskich
• Postać: jednorodny, drobny proszek o barwie kości słoniowej
• Sterylizacja: sterylizacja końcowa promieniami gamma (dawka 25 kGy)
• Nie zawiera: produktów pochodzenia ludzkiego, produktów leczniczych ani leków
• W opakowaniu: 1 × fiolka 70 mg proszku kolagenowego; po rozcieńczeniu uzyskuje się 5–6 ml gotowej zawiesiny
• EAN: 8054953400198
• Producent: Euroresearch Srl, Corso Venezia 5, 20121 Mediolan, Włochy

Przeciwwskazania

• ciąża i okres karmienia piersią,
• czynne stany zapalne lub infekcje w miejscu iniekcji,
• choroby autoimmunologiczne,
• nadwrażliwość lub alergia na kolagen lub składniki preparatu (wymagany test alergiczny 2 tygodnie przed pierwszą iniekcją),
• skłonność do bliznowców keloidowych,
• istotne choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, schorzenia endokrynologiczne, wątroby, nerek, serca, onkologiczne),
• zaburzenia krzepnięcia krwi lub leki przeciwzakrzepowe (wymagana konsultacja lekarza),
• leczenie farmakologiczne mogące wpływać na wyniki zabiegu.

Ważna informacja: Przed pierwszą iniekcją należy bezwzględnie przeprowadzić test alergiczny 2 tygodnie wcześniej.

Status regulacyjny – wyrób medyczny zgodny z Rozporządzeniem UE 2017/745

Na podstawie analizy Eurofins Regulatory & Consultancy Services Italy Srl (Raport ABO55120, grudzień 2024) wykazano, że mechanizm działania NITHYA Kolagen Typu I jest wyłącznie mechaniczny. Na tej podstawie produkt kwalifikuje się jako wyrób medyczny zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745, Art. 2, oraz wytycznymi MDCG 2022-5. Produkt jest sterylny, jednorazowego użytku, nieaktywny.

Indywidualna oferta dla gabinetów i klinik – wyłączny dystrybutor Nithya w Polsce

Jako jedyny autoryzowany dystrybutor Nithya w Polsce oferujemy gabinetom dedykowane warunki współpracy:

• Indywidualne ceny — rabaty uzależnione od wolumenu zamówień.
• Program Gabinetów Partnerskich Nithya — dostęp do materiałów marketingowych i protokołów zabiegowych producenta.
• Pełna dokumentacja kliniczna — oryginalne badania kliniczne i raporty regulacyjne (Eurofins PMI Screening).
• Wsparcie merytoryczne — doradztwo w doborze protokołu i produktów komplementarnych z linii Nithya.
• Priorytetowa dostawa w 24h oraz Fast Order przez telefon: +48 734 614 040.

Kontakt: ph@puremed.com.pl lub +48 734 614 040.

.

FAQ – pytania i odpowiedzi

Czy ta fiolka wystarczy na jeden pełny zabieg twarzy?
Tak — z jednej fiolki 70 mg po rozcieńczeniu w 5 ml soli fizjologicznej uzyskuje się 5–6 ml zawiesiny, co odpowiada zalecanej dawce na twarz (2–3 ml) lub twarz + szyja + dekolt łącznie. Na pełny cykl 3 zabiegów potrzebne są 3 fiolki — dostępne w ekonomicznym opakowaniu 3×70 mg.

Czym kolagen końskiego typu I różni się od kolagenu bydlęcego lub owczego?
Kolagen bydlęcy i owczy jest wykluczony z zastosowań iniekcyjnych ze względu na ryzyko przeniesienia prionów. Kolagen końskiego z NITHYA pochodzi ze ścięgien koni i jest wolny od tego ryzyka. Sterylizowany promieniami gamma (25 kGy).

Kiedy widać pierwsze efekty zabiegu NITHYA?
Badanie kliniczne wykazało statystycznie istotną poprawę już 2 tygodnie po pierwszej iniekcji, z wyraźnymi efektami (redukcja zmarszczek o 33%, poprawa objętości policzków o 32%) po 2 miesiącach. Efekt biowolumetryczny narastał do 6 miesięcy, osiągając przyrost objętości policzka +0,939 cc.

Czy wymagany jest test alergiczny?
Tak — protokół kliniczny NITHYA wymaga przeprowadzenia testu uczuleniowego 2 tygodnie przed pierwszą iniekcją kolagenem. To standardowa procedura bezpieczeństwa dla preparatów kolagenowych.

Czy NITHYA można łączyć z innymi zabiegami?
Tak — preparat dobrze komponuje się z mezoterapią HA, stymulatorami PLLA i PCL oraz peelingami chemicznymi. Zaleca się zachowanie odpowiednich odstępów czasowych i konsultację ze specjalistą przy planowaniu terapii skojarzonej.

Produkt może być stosowany wyłącznie przez lekarzy i kosmetologów przeszkolonych z zakresu medycyny estetycznej. Kupując produkt oświadczasz, że posiadasz wymagane kwalifikacje zawodowe.