NITHYA - Kolagen typu I - Twarz 3x5ml

Oficjalna i wyłączna dystrybucja w Polsce

PureMED jest jedynym autoryzowanym dystrybutorem marki Nithya (Euroresearch Srl) w Polsce.

Kupując w PureMED masz gwarancję oryginalności produktu z oficjalnego kanału dystrybucji, z pełną identyfikowalnością serii i daty ważności.

• Czym jest NITHYA Kolagen Typu I?
• Mechanizm działania – mechanotransdukcja
• Kaskada biologiczna kolagenu końskiego
• Potwierdzone badaniem klinicznym – wyniki
• Ocena pacjentek po 6 miesiącach
• Wskazania i obszary zabiegowe
• Przygotowanie i technika podania
• Skład, sterylizacja i zawartość opakowania
• Przeciwwskazania
• Status regulacyjny – wyrób medyczny UE
• Indywidualna oferta dla gabinetów
• FAQ – pytania i odpowiedzi

Czym jest NITHYA Kolagen Typu I?

NITHYA Kolagen Typu I to sterylny proszek kolagenu końskiego (equine) typu I, wyprodukowany przez włoskie laboratorium Euroresearch Srl (Mediolan), przeznaczony do iniekcji śródskórnych w celu biodermoregeneracji i biorewitalizacji skóry. Preparat zawiera 100% czystego kolagenu typu I pozyskanego z ścięgien końskich — substancji, która stanowi ok. 80–90% suchej masy skóry właściwej i jest fundamentalnym składnikiem macierzy pozakomórkowej (ECM).

Produkt jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny klasy I na mocy Rozporządzenia (UE) 2017/745, co zostało potwierdzone raportem analitycznym Eurofins Regulatory & Consultancy Services Italy Srl (ABO55120, grudzień 2024). Klasyfikacja ta jednoznacznie potwierdza, że NITHYA działa przez mechanizm mechaniczny, a nie farmakologiczny, immunologiczny ani metaboliczny.

Mechanizm działania – mechanotransdukcja

Podany kolagen końskiego typu I działa poprzez mechanizm mechanotransdukcji — procesu, w którym komórki przekształcają bodźce mechaniczne ze swojego środowiska w sygnały biochemiczne. Po podaniu śródskórnym kolagen:

• wywiera trakcję na fibryle kolagenu typu VI tworzące sieć fibryli w bezpośrednim sąsiedztwie błon komórkowych,
• wytworzone naprężenie mechaniczne stymuluje fibroblasty do produkcji nowej macierzy pozakomórkowej,
• zmienia fizyczne i mechaniczne środowisko otaczających komórek, aktywując mechanoreceptory (integryny, kontakty ogniskowe),
• uruchamia szlaki sygnalizacyjne wpływające na zachowanie komórek — migrację, proliferację i różnicowanie kluczowe dla regeneracji tkanki,
• tworzy rusztowanie biologiczne, które przywraca prawidłowe mikrośrodowisko skóry właściwej i sprzyja proliferacji fibroblastów.

Co istotne — efektywność preparatu nie jest mediowana przez chemiczną interakcję z receptorami komórkowymi ani szlakami metabolicznymi, lecz przez siły mechaniczne i właściwości strukturalne narzucane otaczającej tkance: ciśnienie, sztywność i odporność na rozciąganie.

Kaskada biologiczna kolagenu końskiego – co dzieje się w tkance

Podany kolagen końskiego typu I jest stopniowo zastępowany przez nowy kolagen własny pacjenta — krok po kroku. Badania in vivo wykazały, że fibroblasty wyeksponowane na kolagen koński reagują poprzez up-regulację genów mających pozytywny wpływ na regenerację tkanki:

• Fibrylina 1 — zaangażowana w integralność strukturalną tkanek, wiązanie tropoelastyny podczas tworzenia włókien elastycznych i kierowanie czynnikami wzrostu (TGF-β, BMP) do ECM,
• Fibronektyna 1 — zaangażowana w adhezję komórkową i zachowanie migracyjne komórek,
• Podjednostka alfa 5 integryny — zaangażowana w adhezję komórkową, odpowiedź immunologiczną, hemostazę i naprawę tkanek.

Macierz kolagenu końskiego wywołuje ponadto działanie hemostatyczne sprzyjające aktywacji płytek krwi i czynników wzrostu, stymuluje tworzenie tkanki ziarninowej, aktywuje fibronektynę, fibroblasty i monocyty, oraz pobudza angiogenezę — tworzenie nowych naczyń włosowatych. Po zakończeniu procesu regeneracji preparat ulega powolnej biodegradacji.

Potwierdzone badaniem klinicznym – wyniki (Sparavigna et al., 2017)

Skuteczność NITHYA Kolagen Typu I została potwierdzona wieloośrodkowym, otwartym badaniem klinicznym zainicjowanym przez badaczy, przeprowadzonym w 6 włoskich ośrodkach na 72 zdrowych pacjentkach w wieku 40–65 lat, opublikowanym w Journal of Clinical & Experimental Dermatology Research (Sparavigna A. et al., 2017, DOI: 10.4172/2155-9554.1000391).

Protokół badania: 3 iniekcje (T0, T1 po 2 tygodniach, T2 po 4 tygodniach) + obserwacja do 6 miesięcy (T5). Ocena za pomocą skali WSRS, FVLS i skali Glogau, profilometrii replik skóry oraz trójwymiarowej analizy objętości twarzy (VECTRA H1).

Wyniki kliniczne po 2 miesiącach od pierwszej iniekcji (T3):

• Utrata objętości policzków (FVLS): poprawa o 32,4% — u 88% pacjentek redukcja o co najmniej 1 stopień w skali klinicznej,
• Głębokość zmarszczek (WSRS): redukcja o 33,3% — u 90% pacjentek poprawa o co najmniej 1 stopień,
• Kurze łapki (skala Glogau): redukcja o 32,3% — u 94% pacjentek poprawa o co najmniej 1 stopień,
• Profilometria kurze łapki (repliki skóry): redukcja chropowatości Ra o 21,7% (p<0,01), redukcja wysokości zmarszczek Rt o 22,9% (p<0,05), redukcja głębokości zmarszczek Rv o 17,5%,
• Analiza objętości 3D twarzy: przyrost objętości policzka o średnio +0,812 cc w stosunku do linii bazowej, a po 6 miesiącach (T5) wzrost do +0,939 cc (+15,6% więcej niż po 2 miesiącach) — potwierdzenie długotrwałego efektu biowolumetrycznego.

Tolerancja leczenia oceniona przez badaczy jako ogólnie dobra/doskonała. Żadna nieoczekiwana reakcja niepożądana związana z badanym preparatem nie wystąpiła w trakcie badania. Lekkie lub umiarkowane siniaki w miejscach iniekcji ustępowały całkowicie w ciągu 5–10 dni.

Ocena pacjentek po 6 miesiącach – satysfakcja

Na końcu badania (6 miesięcy po pierwszej iniekcji) pacjentki wypełniły ankietę dotyczącą skuteczności leczenia. Łączny odsetek ocen „średnia, wyraźna i bardzo wyraźna poprawa":

• Poprawa objętości policzków: 95% pacjentek
• Poprawa gładkości skóry: 95% pacjentek
• Poprawa powierzchownych zmarszczek: 95% pacjentek
• Poprawa sprężystości skóry: 94% pacjentek
• Poprawa rozświetlenia skóry: 93% pacjentek
• Efekt liftingujący: 89% pacjentek
• Poprawa nawilżenia skóry: 89% pacjentek
• Remodelowanie owalu twarzy: 88% pacjentek
• Poprawa głębokich zmarszczek: 87% pacjentek

Wskazania i obszary zabiegowe

Zgodnie z oficjalną dokumentacją producenta (Euroresearch Srl), NITHYA Kolagen Typu I jest wskazany do:

• biorewitalizacji skóry właściwej,
• regeneracji skóry właściwej po urazach i zmianach pourazowych,
• leczenia niedoskonałości i skaz skóry twarzy, szyi, dekoltu i ciała związanych ze starzeniem,
• leczenia wiotkości tkanki, korekcji hipotrofii i hipotonii skóry oraz obniżonej elastyczności,
• modelowania wad genetycznych twarzy i ciała (hipotrofia, hipotonia skóry, obniżona elastyczność),
• przywrócenia i korekcji objawów lipodystrofii twarzy,
• przywrócenia i korekcji blizn potrądzikowych.

Obszary zabiegowe: twarz, szyja, dekolt, dłonie. Zalecane dawkowanie na zabieg: twarz 2–3 ml, szyja 0,5–1 ml, dekolt 0,5–1 ml, dłonie 0,5 ml.

Przygotowanie preparatu i technika podania

Przygotowanie zawiesiny:

• Rozpuścić 70 mg proszku kolagenowego z jednej fiolki w 5 ml sterylnej soli fizjologicznej (lub wody podwójnie destylowanej).
• Zawiesinę przygotowywać bezpośrednio przed zabiegiem — każda fiolka do jednorazowego użytku.
• Po otwarciu przechowywać w lodówce, zużyć w ciągu 2 godzin.

Technika podania:

• Warstwa podania: głęboko w skórę właściwą lub na granicy skóry właściwej i tkanki podskórnej.
• Zalecana technika: picotage (nakłuwanie seryjne) techniką igłą 30G pod kątem 45° lub technika liniowa.
• Objętość na punkt: 0,1–0,2 ml w odstępach co 1,5–2 cm lub 0,05 ml w odstępach co 0,5 cm.

Protokół zabiegowy: cykl podstawowy — 3 aplikacje w odstępach co 2 tygodnie. Powtórzenie cyklu po 3 miesiącach od zakończenia poprzedniej serii. Stosowanie profilaktyczne od ok. 25. roku życia; leczenie widocznych oznak starzenia od 30. roku życia i powyżej.

Skład, sterylizacja i zawartość opakowania

• Substancja czynna: Kolagen końskiego (equine) typu I, 100% czystości — pozyskany ze ścięgien końskich
• Postać: jednorodny, drobny proszek o barwie kości słoniowej i charakterystycznym zapachu kwasu octowego
• W opakowaniu: 3 × fiolka 70 mg proszku kolagenowego; z każdej fiolki uzyskuje się 5–6 ml gotowej zawiesiny

Przeciwwskazania

• ciąża i okres karmienia piersią,
• czynne stany zapalne lub infekcje w miejscu iniekcji,
• choroby autoimmunologiczne,
• nadwrażliwość lub alergia na kolagen lub składniki preparatu (wymagany test alergiczny 2 tygodnie przed pierwszą iniekcją),
• skłonność do bliznowców keloidowych,
• istotne choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, schorzenia endokrynologiczne, wątroby, nerek, serca, onkologiczne),
• zaburzenia krzepnięcia krwi lub leki przeciwzakrzepowe (wymagana konsultacja lekarza),
• leczenie farmakologiczne mogące wpływać na wyniki zabiegu (NLPZ, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, leki immunosupresyjne).

Ważna informacja: Przed pierwszą iniekcją należy bezwzględnie przeprowadzić test alergiczny 2 tygodnie wcześniej.

Status regulacyjny – wyrób medyczny zgodny z Rozporządzeniem UE 2017/745

Na podstawie analizy przeprowadzonej przez Eurofins Regulatory & Consultancy Services Italy Srl (Raport ABO55120, grudzień 2024) wykazano, że mechanizm działania NITHYA Kolagen Typu I jest wyłącznie mechaniczny — poprzez właściwości strukturalne i biomechaniczne kolagenu — a nie farmakologiczny, immunologiczny ani metaboliczny. Na tej podstawie produkt kwalifikuje się jako wyrób medyczny zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745, Art. 2 oraz wytycznymi MDCG 2022-5. Produkt jest sterylny, jednorazowego użytku, nieaktywny.

Indywidualna oferta dla gabinetów i klinik – wyłączny dystrybutor Nithya w Polsce

Jako jedyny autoryzowany dystrybutor Nithya w Polsce oferujemy gabinetom i klinikom dedykowane warunki współpracy:

• Indywidualne ceny — rabaty uzależnione od wolumenu zamówień, negocjowane indywidualnie.
• Program Gabinetów Partnerskich Nithya — dostęp do materiałów marketingowych, wsparcia edukacyjnego i protokołów zabiegowych producenta.
• Pełna dokumentacja kliniczna — dostarczamy gabinetom oryginalne badania kliniczne i raporty regulacyjne (PMI Screening Eurofins) do wglądu dla pacjentów i organów kontrolnych.
• Wsparcie merytoryczne — doradztwo w doborze protokołu i produktów komplementarnych z linii Nithya.
• Priorytetowa dostawa w 24h — zamówienia gabinetów partnerskich realizowane w pierwszej kolejności.
• Fast Order — szybkie zamówienia przez WhatsApp bez logowania: +48 734 614 040.

Aby uzyskać indywidualną ofertę lub więcej informacji o programie partnerskim: ph@puremed.com.pl lub +48 734 614 040

FAQ – pytania i odpowiedzi

Czym kolagen końskiego typu I różni się od kolagenu bydlęcego lub owczego?
Kolagen bydlęcy i owczy jest wykluczony z zastosowań iniekcyjnych ze względu na ryzyko przeniesienia prionów (encefalopatia gąbczasta, choroba Creutzfeldta-Jakoba). Kolagen końskiego z NITHYA pochodzi ze ścięgien koni i jest wolny od tego ryzyka. Jest sterylizowany promieniami gamma (25 kGy), co gwarantuje pełne bezpieczeństwo mikrobiologiczne.

Na czym polega mechanotransdukcja w kontekście NITHYA?
Wstrzyknięty kolagen działa jak rusztowanie biologiczne w skórze właściwej. Komórki (głównie fibroblasty) wyczuwają zmiany mechaniczne w swoim otoczeniu przez receptory (integryny) i przekształcają te bodźce w sygnały biochemiczne, uruchamiając procesy naprawy i produkcji nowej macierzy pozakomórkowej. To dlatego NITHYA jest klasyfikowany jako wyrób medyczny, a nie lek — działa przez właściwości fizyczne, nie chemiczne.

Kiedy widać efekty zabiegu NITHYA?
Badanie kliniczne wykazało istotne klinicznie poprawa już 2 tygodnie po pierwszej iniekcji, a wyraźne efekty (redukcja zmarszczek o 33%, poprawa objętości policzków o 32%) po 2 miesiącach od rozpoczęcia terapii. Efekt biowolumetryczny nadal narastał po 6 miesiącach, osiągając przyrost objętości policzka o +0,939 cc.

Czy wymagany jest test alergiczny?
Tak — protokół kliniczny NITHYA wymaga przeprowadzenia testu uczuleniowego 2 tygodnie przed pierwszą iniekcją kolagenem. To standardowa procedura bezpieczeństwa dla preparatów kolagenowych.

Ile fiolek potrzeba na pełny cykl zabiegowy?
Standardowy cykl to 3 zabiegi w odstępach co 2 tygodnie. W opakowaniu 3×70 mg znajdują się fiolki na 3 sesje dla jednej pacjentki (twarz: 2–3 ml z jednej fiolki zawieszonej w 5 ml soli fizjologicznej).

Czy NITHYA można łączyć z innymi zabiegami?
Tak — preparat dobrze komponuje się z skinboosterami HA, stymulatorami PLLA i PCL oraz oczyszczającymi zabiegami (peelingi chemiczne). Zaleca się zachowanie odpowiednich odstępów czasowych. 

Produkt może być stosowany wyłącznie przez lekarzy i kosmetologów przeszkolonych z zakresu medycyny estetycznej. Kupując produkt oświadczasz, że posiadasz wymagane kwalifikacje zawodowe zgodnie z obowiązującymi przepisami.