Cingal 22 mg/1ml - 1x4ml

PRODUKT NIE ZAWIERA IGŁY

Cingal to produkt, który w innowacyjny sposób łączy kwas hialuronowy ze sterydem, co powoduje natychmiastową ulgę w bólu. Ma silne działanie przeciwzapalne. Dodatkowo poprawia nawilżenie torebki stawowej, co powoduje szybką redukcję i szybki powrót do sprawności, a także ma właściwości chroniące kości przed degeneracją.

Cingal to unikalna terapia, która polega na jednorazowym wstrzyknięciu produktu do stawu. Bezpiecznie leczy ból i objawy związane z chorobą zwyrodnieniową stawów. Cingal łączy ze sobą dwie bardzo dobrze znane metody leczenia w jednym zastrzyku - zapewnia to korzyść w postaci szybkiej terapii. Kortykosteroid skutecznie zmniejsza stan zapalny w stawie kolanowym zapewniając tym samym szybką ulgę w bólu w ciągu zaledwie kilku dni po wstrzyknięciu, ulga utrzymuje się przez 6 miesięcy. Usieciowany kwas hialuronowy o wysokim stężeniu uzupełnia naturalnie znajdujący się kwas hialuronowy w organizmie. Staw, który dotknięty jest chorobą zwyrodnieniową zazwyczaj ma niższe stężenie kwasu hialuronowego w mazi stawowej, czyli gęstej cieczy, która pozwala amortyzować i smarować kolano. Co w rezultacie powoduje niższą lepkość i elastyczność płynu maziowego w stawie, przez co staw nie pochłania wstrząsów wynikających z życia codziennego. Wiskosuplement Cingal skutecznie uzupełnia płyn w mazi stawowej pozwalając wrócić do codzienności.

Zalety stosowania Cingal:

• Bezpieczeństwo, 
• Skuteczność, 
• Zwiększona mobilność i ochrona stawów, 
• Długotrwała ulga w bólu, 
• Pomoc w opóźnieniu operacji stawu kolanowego do 3 lub więcej lat, 
• Poprawa właściwości lepkosprężystości mazi staowowej, 
• Ochrona powierzchni chrząstki stawowej, 
• Zmniejszenie stanu zapalnego, 
• Powrót do codzienności,
• Cingal stosowany jest od ponad 45 lat w leczeniu bólu,
• Jednorazowy zabieg wykonywany w prostej procedurze w gabinecie lekarskim, 
• Kwas hialuronowy pochodzenia niezwierzęcego, 

Wskazania:

• Dodatek do mazi stawowej,
• Szybkie i długotrwałe łagodzenie objawów dysfunkcji stawów, w tych choroby zwyrodnieniowe,
• Wsparcie mechaniczne i tymczasowe łagodzenie bólu.

Obszar stosowania:

Zastrzyk dostawowy podawany do jamy maziowej stawu.

Składniki aktywne:
Usieciowany kwas hialuronowy [HA] 22mg/ml,

Dwuzasadowy fosforan sodu 0,15%,

Jednozasadowy fosforan sodu,

Jednowodny 0,03%
Heksacetonidu triamcynolonu [TH] 4,5 mg/ml,
Polisorbat 80 0,22%,
Serbitol 5,30%

Opakowanie:

1x 4ml/88mg ampułko-strzykawka.

Naturalnie pozyskiwany kwas hialuronowy stanowi podstawę zastrzeżonych procesów oczyszczania i formułowania producenta produktu Cingal - Anika, zaprojektowanych w celu uzupełnienia naturalnego kwasu hialuronowego utraconego z mazi stawowej w artretycznych stawach kolanowych z powodu starzenia się lub kontuzji.

Pacjenci z wczesną lub umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po podaniu Cingal mogą ponownie cieszyć się codzienną aktywnością fizyczną ze zmniejszonym bólem.

Jak stosować i podawać Cingal? 

Wymaganą ilość preparatu Cingal lekarz wstrzykuje do wybranej przestrzeni stawowej przy użyciu jałowej, jednorazowej igły podskórnej odpowiedniego rozmiaru. Jałowa igła musi zostać nałożona na strzykawkę z preparatem Cingal przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia, z zastosowaniem przyjętych w danym ośrodku technik aseptycznych. W przypadku iniekcji do stawu kolanowego zaleca się użycie igły o rozmiarze 18-21. Ostateczną decyzję dotyczącą doboru igły do określonego zabiegu podejmuje lekarz. Przed wstrzyknięciem preparatu Cingal lekarz musi upewnić się, że igła została prawidłowo wkłuta do przestrzeni maziowej. 

Ostrzeżenia:

Ogólne:

• Zaleca się środki ostrożności typowe dla wszelkich procedur iniekcji dostawowych.

• Odpowiednie zbadanie płynu stawowego w celu wykluczenia procesu zakaźnego.

• Zastrzyki preparatu Cingal powinien wykonywać tylko personel medyczny przeszkolony

w zakresie przyjętych technik wstrzykiwania środków do przestrzeni stawowych.

• Nie należy przepełniać przestrzeni stawowej. Do małych stawów, takich jak stawy rąk, należy wprowadzić nie więcej niż 1 ml.

• W przypadku nasilenia się bólu w trakcie wstrzykiwania środka zabieg należy przerwać i wyciągnąć igłę.

• Wyraźne nasilenie się bólu, któremu towarzyszy lokalna opuchlizna, dalsze ograniczenie zakresu ruchu stawu, gorączka i złe samopoczucie sugerują infekcyjne zapalenie stawu. Jeżeli wystąpi to powikłanie oraz potwierdzone zostanie rozpoznanie sepsy, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.

• Tylko do jednorazowego użytku; ponowne użycie zawartości strzykawki może skutkować infekcją oraz zwiększyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Heksacetonid triamcynolonu

• Produkt ten zawiera kortykosteroid i w związku z tym należy zachować ostrożność stosując go u pacjentów z takimi stanami jak:

- niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy;

- nadciśnienie;

- zakrzepowe zapalenie żył, choroba zakrzepowo-zatorowa;

- miastenia rzekomoporaźna;

- osteoporoza;

- wrzód żołądka, zapalenie uchyłka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, ostatnio przebyte zespolenie jelitowe;

- schorzenia wysypkowe;

- psychoza;

- zespół Cushinga;

- cukrzyca;

- niedoczynność tarczycy;

- niewydolność nerek, zapalenie kłębuszków nerkowych, przewlekłe zapalenie nerek;

- marskość wątroby;

- infekcje, których nie można leczyć antybiotykami;

- nowotwór przerzutowy.

• Wszystkie kortykosteroidy mogą nasilić wydalanie wapnia.

• Produktu nie wolno podawać dożylnie, wewnątrzgałkowo, nadtwardówkowo ani dooponowo.

• Wstrzyknięcia dostawowego nie należy wykonywać w przypadku obecności aktywnej infekcji w stawach lub ich okolicy.

• Natychmiast po wstrzyknięciu należy zmniejszyć w szczególności obciążenie poddanych nadmiernemu wysiłkowi stawów, aby uniknąć ich przeciążenia.

• Jeżeli podczas leczenia u pacjenta pojawi się silna reakcja lub ostra infekcja, należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednią terapię.

• Należy zachować ostrożność w przypadku narażenia na kontakt z ospą wietrzną, odrą lub innymi zakaźnymi chorobami, ponieważ przebieg pewnych chorób wirusowych,takich jak ospa wietrzna i odra, może być szczególnie ciężki u pacjentów leczonych glukokortykosteroidami. W szczególności zagrożone są osoby, które w przeszłości nie były zakażone ospą wietrzną lub odrą. Jeżeli osoby te podczas leczenia heksacetonidem triamcynolonu będą miały kontakt z chorymi na ospę wietrzną lub odrę, należy zastosować terapię zapobiegawczą.

• Mogą wystąpić nieregularności miesiączkowania, a u kobiet w okresie pomenopauzalnym zaobserwowano występowanie krwawień z pochwy. O możliwości tej należy informować pacjentki, lecz nie powinno to powstrzymywać od wykonania odpowiednich badań zgodnie ze wskazaniami.

• Produkt ten zawiera sorbitol. Pacjenci z bardzo rzadko występującym problemem dziedzicznym, jakim jest nietolerancja fruktozy, nie powinni używać tego produktu.

• Glukokortykosteroidy mogą spowodować zahamowanie procesu wzrostu u dzieci.Bezpieczeństwo stosowania preparatu Cingal u populacji pediatrycznej nie zostało ustalone

Czy Cingal powoduje skutki uboczne?

Cingal to produkt z kwasem hialuronowym, kwas hialuronowy jest naturalnie występującym składnikiem w tkankach organizmu ludzkiego. Preparat Cingal poddawany jest skrupulatnym testom mającym na celu sprawdzenie, czy każda partia spełnia wymagania w zakresie jakości produktu. W rzadkich przypadkach po zabiegu dostawowego wstrzyknięcia środków z kwasem hialuronowym obserwowano przejściowy obrzęki dyskomfort o łagodnym lub umiarkowanym stopniu nasilenia. Zabiegi wstrzykiwania substancji do stawów wiążą się z ryzykiem wystąpienia infekcji. 

Działania związane z heksacetonidem triamcynolonu 

Dla celów oceny reakcji niepożądanych stosowane są następujące terminy dotyczące częstości występowania:

bardzo częste (> 1/10)

częste (> 1/100 do < 1/10)

niezbyt częste (> 1/1000 do < 1/100)

rzadkie (> 1/10000 do < 1/1000)

bardzo rzadkie (< 1/10000)

o nieznanej częstości występowania (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)

Działania niepożądane są zależne od dawki i czasu trwania leczenia. Ogólnoustrojowe działania niepożądane występują rzadko, ale mogą pojawić się w wyniku wielokrotnych iniekcji, |w pierwszym tygodniu po iniekcji zaobserwowano przejściowe zahamowanie czynności kory nadnerczy. Działanie to jest spotęgowane, jeżeli jednocześnie stosowana jest kortykotropina lub steroidy doustne.

Zaburzenia układu odpornościowego

Bardzo rzadkie: reakcje anafilaktyczne 

O nieznanej częstości występowania: zaostrzenie lub zamaskowanie infekcji

Zaburzenia endokrynologiczne

O nieznanej częstości występowania: nieregularne miesiączki, zanik miesiączki i krwawienie z pochwy w okresie pomenopauzalnym, nadmierne owłosienie, rozwinięcie się zespołu Cushinga, wtórny brak reakcji ze strony kory nadnerczy i przysadki mózgowej, zwłaszcza w okresach stresu(np. wskutek urazu, zabiegu chirurgicznego i choroby), zmniejszona tolerancja na węglowodany,objawy cukrzycy utajonej

Zaburzenia psychiatryczne

O nieznanej częstości występowania: bezsenność, nasilenie się istniejących objawów psychiatrycznych, depresja (czasem silna), euforia, huśtawka nastrojów, objawy psychotyczne

Zaburzenia systemu nerwowego

Rzadkie: zawroty głowy

O nieznanej częstości występowania: zwiększenie ciśnienia środczaszkowego z tarczą zastoinową(rzekomy guz mózgu) zazwyczaj po terapii, ból głowy

Zaburzenia wzroku

O nieznanej częstości występowania: zaćma podtorebkowa tylna, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra

Zaburzenia kardiologiczne

O nieznanej częstości występowania: niewydolność serca, arytmia

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo rzadkie: choroba zakrzepowo-zatorowa

O nieznanej częstości występowania: nadciśnienie

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

O nieznanej częstości występowania: choroby wrzodowe z możliwością perforacji i krwotoku,zapalenie trzustki

Zaburzenia skórne i tkanki podskórnej

Bardzo rzadkie: przebarwienia lub odbarwienia

O nieznanej częstości występowania: upośledzone gojenie się ran, cienka i delikatna skora,wybroczyny, rumień na twarzy, zwiększona potliwość, plamica, rozstępy, pojawienie się trądziku,pokrzywka, wysypka

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadkie: wapnica, zerwanie ścięgien

O nieznanej częstości występowania: utrata masy mięśniowej, osteoporoza, aseptyczna martwica głowy kości ramiennej i udowej, samorzutne złamania, objawy podobne do stawu Charcota

Zaburzenia nerek i układu moczowego

O nieznanej częstości występowania: ujemny bilans azotowy z powodu katabolizmu białek

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu wstrzyknięcia

Częste: reakcje miejscowe obejmują jałowe ropnie, rumień po wstrzyknięciu, ból, obrzęk i martwicę w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie: nadmierne dawki lub zbyt częste wstrzykiwanie w tym samym miejscu może powodować miejscową podskórną atrofię, która ze względu na właściwości leku powróci do normy dopiero po upływie kilku miesięcy