Cingal 1x4ml (88mg/4ml)

Produkt nie zawiera igły.

Cingal to produkt, który w innowacyjny sposób łączy kwas hialuronowy ze sterydem, co powoduje natychmiastową ulgę w bólu. Ma silne działanie przeciwzapalne. Dodatkowo poprawia nawilżenie torebki stawowej, co powoduje szybką redukcję bólu i szybki powrót do sprawności, a także ma właściwości chroniące kości przed degeneracją.

Cingal to unikalna terapia, która polega na jednorazowym wstrzyknięciu produktu do stawu. Produkt stosowany jest w leczeniu bólu i objawów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów. Łączy dwie dobrze znane metody leczenia w jednym zastrzyku, zapewniając korzyść w postaci szybkiej terapii.

Kortykosteroid skutecznie zmniejsza stan zapalny w stawie kolanowym, zapewniając szybką ulgę w bólu w ciągu zaledwie kilku dni po wstrzyknięciu. Ulga może utrzymywać się przez 6 miesięcy.

Usieciowany kwas hialuronowy o wysokim stężeniu uzupełnia naturalnie występujący kwas hialuronowy w organizmie. Staw dotknięty chorobą zwyrodnieniową zazwyczaj ma niższe stężenie kwasu hialuronowego w mazi stawowej, czyli gęstej cieczy, która pozwala amortyzować i smarować kolano. W rezultacie płyn maziowy ma niższą lepkość i elastyczność, przez co staw gorzej pochłania wstrząsy wynikające z codziennej aktywności. Wiskosuplement Cingal skutecznie uzupełnia płyn w mazi stawowej, pozwalając wrócić do codzienności.

Zalety stosowania Cingal

• bezpieczeństwo
• skuteczność
• zwiększona mobilność i ochrona stawów
• długotrwała ulga w bólu
• pomoc w opóźnieniu operacji stawu kolanowego do 3 lub więcej lat
• poprawa właściwości lepkosprężystości mazi stawowej
• ochrona powierzchni chrząstki stawowej
• zmniejszenie stanu zapalnego
• powrót do codzienności
• Cingal stosowany jest od ponad 45 lat w leczeniu bólu
• jednorazowy zabieg wykonywany w prostej procedurze w gabinecie lekarskim
• kwas hialuronowy pochodzenia niezwierzęcego

Wskazania

• dodatek do mazi stawowej
• szybkie i długotrwałe łagodzenie objawów dysfunkcji stawów, w tym choroby zwyrodnieniowej
• wsparcie mechaniczne i tymczasowe łagodzenie bólu

Obszar stosowania

Zastrzyk dostawowy podawany do jamy maziowej stawu.

Składniki aktywne

• usieciowany kwas hialuronowy [HA] 22 mg/ml
• dwuzasadowy fosforan sodu 0,15%
• jednozasadowy fosforan sodu
• jednowodny 0,03%
• heksacetonid triamcynolonu [TH] 4,5 mg/ml
• polisorbat 80 0,22%
• sorbitol 5,30%

Dodatkowe informacje o działaniu

Naturalnie pozyskiwany kwas hialuronowy stanowi podstawę zastrzeżonych procesów oczyszczania i formułowania producenta produktu Cingal — Anika, zaprojektowanych w celu uzupełnienia naturalnego kwasu hialuronowego utraconego z mazi stawowej w artretycznych stawach kolanowych z powodu starzenia się lub kontuzji.

Pacjenci z wczesną lub umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po podaniu Cingal mogą ponownie cieszyć się codzienną aktywnością fizyczną ze zmniejszonym bólem.

Jak stosować i podawać Cingal?

Wymaganą ilość preparatu Cingal lekarz wstrzykuje do wybranej przestrzeni stawowej przy użyciu jałowej, jednorazowej igły podskórnej odpowiedniego rozmiaru.

Jałowa igła musi zostać nałożona na strzykawkę z preparatem Cingal przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia, z zastosowaniem przyjętych w danym ośrodku technik aseptycznych.

W przypadku iniekcji do stawu kolanowego zaleca się użycie igły o rozmiarze 18–21. Ostateczną decyzję dotyczącą doboru igły do określonego zabiegu podejmuje lekarz.

Przed wstrzyknięciem preparatu Cingal lekarz musi upewnić się, że igła została prawidłowo wkłuta do przestrzeni maziowej.

Ostrzeżenia

Ogólne

• zaleca się środki ostrożności typowe dla wszelkich procedur iniekcji dostawowych
• należy odpowiednio zbadać płyn stawowy w celu wykluczenia procesu zakaźnego
• zastrzyki preparatu Cingal powinien wykonywać tylko personel medyczny przeszkolony w zakresie przyjętych technik wstrzykiwania środków do przestrzeni stawowych
• nie należy przepełniać przestrzeni stawowej; do małych stawów, takich jak stawy rąk, należy wprowadzić nie więcej niż 1 ml
• w przypadku nasilenia się bólu w trakcie wstrzykiwania środka zabieg należy przerwać i wyciągnąć igłę
• wyraźne nasilenie bólu, któremu towarzyszy lokalna opuchlizna, dalsze ograniczenie zakresu ruchu stawu, gorączka i złe samopoczucie, może sugerować infekcyjne zapalenie stawu; po potwierdzeniu rozpoznania sepsy należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne
• produkt wyłącznie do jednorazowego użytku; ponowne użycie zawartości strzykawki może skutkować infekcją oraz zwiększyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych

Heksacetonid triamcynolonu

Produkt zawiera kortykosteroid i w związku z tym należy zachować ostrożność stosując go u pacjentów z następującymi stanami:

• niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy
• nadciśnienie
• zakrzepowe zapalenie żył, choroba zakrzepowo-zatorowa
• miastenia rzekomoporaźna
• osteoporoza
• wrzód żołądka, zapalenie uchyłka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, ostatnio przebyte zespolenie jelitowe
• schorzenia wysypkowe
• psychoza
• zespół Cushinga
• cukrzyca
• niedoczynność tarczycy
• niewydolność nerek, zapalenie kłębuszków nerkowych, przewlekłe zapalenie nerek
• marskość wątroby
• infekcje, których nie można leczyć antybiotykami
• nowotwór przerzutowy

• wszystkie kortykosteroidy mogą nasilić wydalanie wapnia
• produktu nie wolno podawać dożylnie, wewnątrzgałkowo, nadtwardówkowo ani dooponowo
• wstrzyknięcia dostawowego nie należy wykonywać w przypadku obecności aktywnej infekcji w stawach lub ich okolicy
• natychmiast po wstrzyknięciu należy zmniejszyć obciążenie poddanych nadmiernemu wysiłkowi stawów, aby uniknąć ich przeciążenia
• jeżeli podczas leczenia u pacjenta pojawi się silna reakcja lub ostra infekcja, należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednią terapię
• należy zachować ostrożność w przypadku narażenia na kontakt z ospą wietrzną, odrą lub innymi zakaźnymi chorobami
• u pacjentów leczonych glukokortykosteroidami przebieg niektórych chorób wirusowych, takich jak ospa wietrzna i odra, może być szczególnie ciężki
• szczególnie zagrożone są osoby, które w przeszłości nie były zakażone ospą wietrzną lub odrą; w przypadku kontaktu z chorymi należy zastosować terapię zapobiegawczą
• mogą wystąpić nieregularności miesiączkowania, a u kobiet w okresie pomenopauzalnym obserwowano krwawienia z pochwy
• produkt zawiera sorbitol; pacjenci z bardzo rzadkim dziedzicznym problemem nietolerancji fruktozy nie powinni używać tego produktu
• glukokortykosteroidy mogą spowodować zahamowanie procesu wzrostu u dzieci; bezpieczeństwo stosowania preparatu Cingal u populacji pediatrycznej nie zostało ustalone

Czy Cingal powoduje skutki uboczne?

Cingal to produkt z kwasem hialuronowym. Kwas hialuronowy jest naturalnie występującym składnikiem w tkankach organizmu ludzkiego. Preparat Cingal poddawany jest skrupulatnym testom mającym na celu sprawdzenie, czy każda partia spełnia wymagania w zakresie jakości produktu.

W rzadkich przypadkach po zabiegu dostawowego wstrzyknięcia środków z kwasem hialuronowym obserwowano przejściowy obrzęk i dyskomfort o łagodnym lub umiarkowanym stopniu nasilenia. Zabiegi wstrzykiwania substancji do stawów wiążą się z ryzykiem wystąpienia infekcji.

Działania związane z heksacetonidem triamcynolonu

Dla celów oceny reakcji niepożądanych stosowane są następujące terminy dotyczące częstości występowania:

• bardzo częste (> 1/10)
• częste (> 1/100 do < 1/10)
• niezbyt częste (> 1/1000 do < 1/100)
• rzadkie (> 1/10000 do < 1/1000)
• bardzo rzadkie (< 1/10000)
• o nieznanej częstości występowania — nie można jej określić na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane są zależne od dawki i czasu trwania leczenia. Ogólnoustrojowe działania niepożądane występują rzadko, ale mogą pojawić się w wyniku wielokrotnych iniekcji. W pierwszym tygodniu po iniekcji zaobserwowano przejściowe zahamowanie czynności kory nadnerczy. Działanie to jest spotęgowane, jeżeli jednocześnie stosowana jest kortykotropina lub steroidy doustne.

Zaburzenia układu odpornościowego

• bardzo rzadkie: reakcje anafilaktyczne
• o nieznanej częstości występowania: zaostrzenie lub zamaskowanie infekcji

Zaburzenia endokrynologiczne

• o nieznanej częstości występowania: nieregularne miesiączki, zanik miesiączki i krwawienie z pochwy w okresie pomenopauzalnym, nadmierne owłosienie, rozwinięcie się zespołu Cushinga, wtórny brak reakcji ze strony kory nadnerczy i przysadki mózgowej, zwłaszcza w okresach stresu, zmniejszona tolerancja na węglowodany, objawy cukrzycy utajonej

Zaburzenia psychiatryczne

• o nieznanej częstości występowania: bezsenność, nasilenie się istniejących objawów psychiatrycznych, depresja, euforia, huśtawka nastrojów, objawy psychotyczne

Zaburzenia systemu nerwowego

• rzadkie: zawroty głowy
• o nieznanej częstości występowania: zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego z tarczą zastoinową, ból głowy

Zaburzenia wzroku

• o nieznanej częstości występowania: zaćma podtorebkowa tylna, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra

Zaburzenia kardiologiczne

• o nieznanej częstości występowania: niewydolność serca, arytmia

Zaburzenia naczyniowe

• bardzo rzadkie: choroba zakrzepowo-zatorowa
• o nieznanej częstości występowania: nadciśnienie

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

• o nieznanej częstości występowania: choroby wrzodowe z możliwością perforacji i krwotoku, zapalenie trzustki

Zaburzenia skórne i tkanki podskórnej

• bardzo rzadkie: przebarwienia lub odbarwienia
• o nieznanej częstości występowania: upośledzone gojenie się ran, cienka i delikatna skóra, wybroczyny, rumień na twarzy, zwiększona potliwość, plamica, rozstępy, pojawienie się trądziku, pokrzywka, wysypka

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

• bardzo rzadkie: wapnica, zerwanie ścięgien
• o nieznanej częstości występowania: utrata masy mięśniowej, osteoporoza, aseptyczna martwica głowy kości ramiennej i udowej, samorzutne złamania, objawy podobne do stawu Charcota

Zaburzenia nerek i układu moczowego

• o nieznanej częstości występowania: ujemny bilans azotowy z powodu katabolizmu białek

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu wstrzyknięcia

• częste: reakcje miejscowe obejmują jałowe ropnie, rumień po wstrzyknięciu, ból, obrzęk i martwicę w miejscu wstrzyknięcia
• rzadkie: nadmierne dawki lub zbyt częste wstrzykiwanie w tym samym miejscu może powodować miejscową podskórną atrofię, która ze względu na właściwości leku powróci do normy dopiero po upływie kilku miesięcy

Opakowanie

1 × 4 ml / 88 mg ampułko-strzykawka.

Produkt nie zawiera igły.

Produkt przeznaczony jest do profesjonalnego stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny. Podanie dostawowe powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarza z zastosowaniem odpowiednich technik aseptycznych.